Długo wyczekiwane Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 kwietnia 2023 r. w sprawie reklamy wyrobów medycznych zostało opublikowane w Dzienniku Ustaw w piątek 28 kwietnia.
Oznacza to, że nowe przepisy regulujące reklamy wyrobów medycznych wchodzą w życie już za kilka dni – 13 maja! (Po upływie 14 dni od daty opublikowania w Dzienniku Ustaw). To niewiele czasu na zaplanowanie i dostosowanie najbliższych działań marketingowych. Rozporządzenie określa niezbędne dane, które muszą znaleźć się w reklamach wyrobów medycznych, a także sposób ich prezentowania (dopuszczalne formy oraz warunki ich rozpowszechniania).
Zmiany są istotne, mimo, że nowe zasady są mniej restrykcyjne niż w pierwszej wersji projektu rozporządzenia (o którym pisaliśmy TUTAJ).
Jak teraz ma wyglądać nowa reklama?
CO ZMIENIA ROZPORZĄDZENIE?
Reguły określają m.in. dozwolone formy i miejsca prowadzenia reklamy wyrobów medycznych.
Reklama skierowana do publicznej wiadomości obowiązkowo ma zawierać:
- informację o podmiocie prowadzącym reklamę,
- nazwę producenta i upoważnionego przedstawiciela (jeżeli został wyznaczony),
- ostrzeżenie o następującej treści:
„To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.”
Przekazy marketingowe publikowane przez osoby promujące wyroby (tzw. influencerów) wymagają zawarcia informacji o korzyściach jakie uzyskali w związku z prowadzeniem działań reklamowych tego wyrobu.
Reklamy prowadzone w aptekach, punktach aptecznych oraz placówkach obrotu pozaaptecznego nie mogą ograniczać przestrzeni przeznaczonej dla użytkowników tych miejsc, a w miejscach wykonywania praktyki lekarskiej i zakładach leczniczych dodatkowo mogą znajdować się jedynie w poczekalniach dla pacjentów.
> Zapoznaj się z treścią rozporządzenia <
A co z reklamami, które aktualnie znajdują się w dystrybucji? Reklamy wyrobów medycznych objętych rozporządzaniem, które nie spełniają nowych wymogów mogą być rozpowszechniane jedynie do 30 czerwca 2023r.
